2026年8月12日，扬州奥锐特宣布成功通过了美国食品药品监督管理局的cGMP检查。
扬州奥锐特于2026年6月15日-19日接受了来自美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查，检查内容为英克司兰钠的批准前检查以及已上市产品（司美格鲁肽、柯拉特龙、布立西坦等）的常规GMP合规性检查。近日，扬州奥锐特收到美国FDA的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告，检查结论证明奥锐特的质量管理体系符合美国FDA cGMP的标准。
扬州奥锐特药业有限公司cGMP寡核苷酸生产车间
2026年8月12日，扬州奥锐特宣布成功通过了美国食品药品监督管理局的cGMP检查。
扬州奥锐特于2026年6月15日-19日接受了来自美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查，检查内容为英克司兰钠的批准前检查以及已上市产品（司美格鲁肽、柯拉特龙、布立西坦等）的常规GMP合规性检查。近日，扬州奥锐特收到美国FDA的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告，检查结论证明奥锐特的质量管理体系符合美国FDA cGMP的标准。
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